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礼邦医药（江苏）股份有限公司（以下简称"礼邦医药"或"公司"，股票代码：09637.HK），一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业，今日宣布， AP308（一款同类首创的工程化重组 IgA 蛋白酶）用于治疗 IgA 肾病的新药临床试验（IND）申请近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，公司计划于近期启动 AP308 的首次人体临床试验。
专注于肾脏疾病及相关慢性病领域的生物医药公司礼邦医药（Alebund Pharmaceuticals，香港联合交易所股份代号：09637，以下简称“公司”）今日发布截至 2026 年 6 月 30 日止六个月（“报告期”）的未经审核中期业绩。报告期内及直至中期业绩公告日期，公司在临床开发、外部合作、于中国的商业化及资本市场等四方面同时取得重要进展。
礼邦医药管线产品AP301胶囊（一款新型口服含铁磷结合剂）用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症的新药上市申请（NDA），今日获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。本次 NDA 主要基于AP301已在中国完成的关键 III 期临床试验 RESPOND-1的结果及其他累积临床资料。
礼邦医药同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球 IIb 期多区域临床试验（NCT06712654）已完成首例受试者随机入组并给药。该试验正在美国及中国的多个临床中心开展，由礼邦医药与 R1 Therapeutics, Inc.（“R1”）共同申办。
持续深耕肾脏疾病赛道，加速迈向全球肾病创新引领者
中国上海，2026年5月6日 — 礼邦医药（江苏）股份有限公司（“礼邦医药”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，今日宣布其新型口服含铁磷结合剂AP301的全球III期关键性多区域临床试验（RESPOND-2，试验编号AP301-HP-03）已完成全部患者入组。该试验在美国和中国同步开展，由美国 U.S. Renal Care 的 Geoffrey A. Block 医生牵头，复旦大学附属中山医院肾内科主任丁小强教授担任中国主要研究者，共计入组282名慢性肾脏病（“CKD”）维持性透析伴高磷血症患者，其中美国入组138名、中国入组144名。
中国上海 – 2026 年 3 月 17 日 – 礼邦医药（”礼邦”或”公司”），一家专注于肾脏领域的领先生物制药公司，今日宣布已与 R1 Therapeutics, Inc.（”R1″）签署许可及股权协议（”协议”）。R1 是一家新创的临床阶段生物科技公司，近期完成 7,750 万美元的 A 轮融资并获得超额认购，其背后汇聚了包括 DaVita（全球最大的肾脏健康服务提供商）、U.S. Renal Care（美国最大的私营透析服务商）以及多家全球顶级生命科学风险投资基金的战略支持。
2025 年 11 月 7 日，礼邦医药（"礼邦"或"公司"），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，宣布公司在美国德克萨斯州休斯顿举行的 2025 年美国肾脏病年会（ASN）上公布其在研新型口服含铁磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析（包括血液透析和腹膜透析）患者高磷血症的关键 Ⅲ 期临床研究（RESPONDER-1 研究，NCT07030595，CTR20231624）结果。
2025 年 6 月 26 日，礼邦医药（"礼邦"或"公司"），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。
2024 年 6 月 25 日，中国上海—礼邦医药（ “礼邦” 或“公司”）是一家专注于开发治疗肾脏疾病及其它相关慢性疾病创新药物的综合性生物制药公司，公司宣布其在研创新药物 AP306 获国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物认定用于治疗慢性肾脏病高磷血症。
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