礼邦医药集团 - 高级科学家（抗体工程与发现）

原料药生产班长-扬州邗江区（8-9k）

工作地点：扬州-邗江区

工作经验：5-10年

学历要求：不限

主要工作目标

带领操作团队参与API车间设备的调试、确认; 以及新产品的试生产以及工艺验证等。

带领操作团队完成班组生产任务，保障公司商业化生产；持续优化生产操作流程以及提高操作团队专业技能水平。

主要职责

负责编写生产相关设备的操作SOP、WI等。

负责洁净区日常运行管理，如：人流物料管理、工艺设备清洁、洁净区的清洁和消毒等。

根据批准的生产计划，在其他部门的支持下，按GMP要求以经济有效的方式组织实施生产，确保产品质量。

负责对生产事故及出现问题的及时处理。

持续改进生产操作以提高生产效率，产品的质量、收率等，减少项目固体废物量。

根据工厂设施和操作人员水平等实际情况，负责组织各相关方来改进并标准化现有文件，如单元操作的模块化、转移流程及文件标准化等。

作为生产主管，将领导操作团队服从生产负责人领导，并与工厂的工艺/质量/工程/计划/供应链等部门密切配合，完成生产任务，确保产品质量。

负责下属人员的工作安排、考核，人员配备合理经济，不断提高下属的工作绩效。

监督、检查并指导下属生产作业过程和工作行为，对下属的违规操作和违纪行为提出改正要求。 并根据严重程度提出警告，对下属好的工作表现和行为给予认可和鼓励。

为下属员工制订培训发展计划，并按计划组织实施员工培训，确保员工培训时间、培训质量符合公司要求。

监督下属实施5S管理制度。

参与原料药车间设备的调试、确认，以及新产品的试生产以及工艺验证等。

参与生产批记录以及清洁记录等文件的编写。

参与本部门偏差调查，变更的发起和CAPA执行。

协助上级领导完成本部门的年度计划/生产计划等。

配合SHE主管制订或修订公司有关HSE程序、培训计划及年度目标；并配合其在本部门的贯彻及实施。

协助其他部门工作的完成，如OOS调查，偏差调查、CAPA执行，以及GMP和SHE相关的工作。

能力与经验

药学或化学或相关专业专科或以上。至少6年以上精细化工或原料药中间体或制药行业的生产经验，其中有3年以上原料药生产经验，2年以上班组带班经验或车间管理经验。

岗位所需胜任力

熟知GMP与cGMP要求，熟悉原料药生产工艺与设备，如反应釜、离心机、干燥器、粉碎包装机等。

熟知洁净区日常运行管理和清洁消毒流程等。

适应连续化生产倒班制度;

能够熟练使用Microsoft Office, Windows等办公软件。岗位薪资依据候选人的实际情况，薪资面议

如果你渴望用科学推动医疗变革，欢迎将你的简历和个人陈述发送至：[email protected]

邮件主题请注明：“应聘[生物分析研究员]-姓名”。

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