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高磷血症 / CKD

AP301

磷酸盐结合剂

(Phosphate Binder)

高磷血症

III期

AP301 - 潜在同类最佳口服磷酸盐结合剂

AP301 是礼邦医药自主研发的潜在同类最佳(Best-in-Class)的新型口服磷酸盐结合剂。AP301 通过将铁离子不可逆地结合到药用级纤维(金合欢醇)支架上,形成不被人体系统性吸收的复合物,具有极高的磷酸盐结合能力和优异的安全性。

临床研究结果表明,AP301 在降低血清磷水平方面具有显著疗效。在中国进行的 II 期临床试验中,接受维持性血液透析的 CKD 患者在六周剂量滴定后,血清磷水平平均降低了 2.01 mg/dL

中国进展

ΙΙΙ期临床已完成

预计2026H1提交NDA

全球进展

全球关键性III期MRCT进行中

(覆盖美国和中国)

安全性优势

已获FDA致癌性研究豁免认可

无系统性铁吸收风险

FDA IND获批
NMPA IND获批
中国·江苏 扬州

江苏省扬州市邗江区高新区金庄路7号7幢

中国·上海

上海市淮海中路283号香港广场南座1206室

浦东新区锦绣东路2777弄19号楼1-3楼

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