高磷血症 / CKD
AP301
磷酸盐结合剂
(Phosphate Binder)
高磷血症
AP301 - 潜在同类最佳口服磷酸盐结合剂
AP301 是礼邦医药自主研发的潜在同类最佳(Best-in-Class)的新型口服磷酸盐结合剂。AP301 通过将铁离子不可逆地结合到药用级纤维(金合欢醇)支架上,形成不被人体系统性吸收的复合物,具有极高的磷酸盐结合能力和优异的安全性。
临床研究结果表明,AP301 在降低血清磷水平方面具有显著疗效。在中国进行的 II 期临床试验中,接受维持性血液透析的 CKD 患者在六周剂量滴定后,血清磷水平平均降低了 2.01 mg/dL。
中国进展
ΙΙΙ期临床已完成
预计2026H1提交NDA
全球进展
全球关键性III期MRCT进行中
(覆盖美国和中国)
安全性优势
已获FDA致癌性研究豁免认可
无系统性铁吸收风险
江苏省扬州市邗江区高新区金庄路7号7幢
上海市淮海中路283号香港广场南座1206室
浦东新区锦绣东路2777弄19号楼1-3楼